如皋人才网
  • 朱美玲
    2018-02-02
  • 29 岁
    已婚
    本科
    5-10年
    东陈镇
    普通
求职意向
  • 3000~5000元/月
    全职
    不限
    制药/生物工程
    医院/医疗,制药/医疗器械
教育经历
  • 2008.9 至 2012.7

    中国药科大学

    中药学

    本科

工作经历
  • 2012.7 至 2014.8

    工艺员

    广州白云山制药总厂

    参与过2010版GMP认证后,先后协助负责过口服液车间、软胶囊车间的工艺技术,自2013年4月份起主要负责口服固体制剂的工艺技术。在工作期间主要工作内容如下:
    1、在2010版GMP认证期间,负责修订车间的岗位标准操作规程及卫生标准操作规程,熟悉新版GMP的相关要求。
    2、有独立完成设备清洁验证的工作经验,包括残留物取样方法验证及设备清洁验证方案的起草、取样及报告的整理。对设备清洁验证的工作流程、注意事项及相关要求较为熟悉。
    3、有独立完成产品工艺验证的工作经验,包括验证方案的起草、组织安排验证工作的进行

  • 2014.9 至 2017.5

    QA主任

    福建中合医药股份有限公司

    协助质量受权人进行全面的质量管理。负责内容包括GMP软件系统管理及维护,验证工作开展,现场质量管理,日常培训,包装材料的设计审核,来料取样,药品的日常补充申请注册及再注册等。
    自入职以来,担任QA主任,按照2010年版GMP要求,完善整个公司的GMP体系及质量体系,从无到有建立QA人员的工作制度。带领QA人员,协助质量受权人在两年内取得以下成绩:
    1、2014年底取得口固车间药品生产许可证。
    2、2015年3月取得胶囊剂、颗粒剂及片剂的GMP认证证书。
    3、2015年年底,取得中药提取车间及口服液车间的药

培训经历
  • 2013.10 至 2013.11

    广东省药监局

    gmp

    广东省药品生产质量管理及GMP上岗前培训(有GMP质量管理员及质量检验员证书)

  • 2015.6 至 2015.7

    福建省药监局

    福建省药品技术转让暨药品注册专员培训

    福建省药品技术转让及注册相关事项,包括流程及注意事项等。

自我描述
  • 性格乐观开朗,积极向上,学习能力强,意志力坚定,具有很好的团队意识。具有较好的主观能动性,具有较好的观察发现问题以及沟通协调解决问题的能力,不论是在生活中还是工作中都尽力去尊重身边的每一个人,用认真的态度做好每一件平凡的小事。
    2017年十一月份 顺利考取执业中药师。

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